Hvernig á að vernda hreinleika búnaðar til ófrjósemisaðgerðar með þurrhita

Pýrógen, sem aðallega vísar til bakteríupýrógena, eru sum örveruumbrotsefni, bakteríulík og endotoxín. Þegar pyrogens koma inn í mannslíkamann geta þau truflað ónæmisstjórnunarkerfið, valdið röð einkenna eins og kuldahrollur, kuldahrollur, hita, svitamyndun, ógleði, uppköst og jafnvel alvarlegar afleiðingar eins og dá, hrun og jafnvel dauða. Algeng sótthreinsiefni eins og formaldehýð og vetnisperoxíð geta ekki alveg útrýmt pýrógenum og vegna mikillar hitaþols þeirra er erfitt að eyðileggja virkni þeirra með blautum hita. Þess vegna hefur þurrhita sótthreinsun orðið áhrifarík aðferð til að fjarlægja pyrogens, sem krefst sérhæfðs ófrjósemisbúnaðar - þurrhita dauðhreinsunarbúnaðar.

Þurrhita dauðhreinsunargöng eru mikilvægur vinnslubúnaður sem gegnir mikilvægu hlutverki í iðnaði eins og lyfjum og matvælum. Með vísindalegum þurrhitaófrjósemisaðferðum er hægt að tryggja ófrjósemi og gæði vöru, tryggja lýðheilsu og öryggi og gegna mikilvægu hlutverki í áfyllingarlínu dauðhreinsaðrar framleiðslu. Vinnureglan þess er að hita ílátið með þurru heitu lofti, ná hraðri dauðhreinsun og pýrógenfjarlægingu. Sótthreinsunarhitastigið er venjulega stillt á 160 ℃ ~ 180 ℃ til að tryggja að varan innihaldi ekki virkar örverur, en hitastigið sem fjarlægir pýrógen er venjulega á milli 200 ℃ ~ 350 ℃. Viðauki 2010 útgáfu kínversku lyfjaskrárinnar kveður á um að „sótthreinsunaraðferðin – þurrhita dauðhreinsunaraðferð“ krefst 250 ℃ × 45 mínútna þurrhitasótthreinsun getur í raun fjarlægt græðandi efni úr dauðhreinsuðum vöruumbúðum.

Efnið í þurrhitasótthreinsunarbúnaði er venjulega ryðfríu stáli, sem krefst þess að innra og ytra yfirborð kassans sé fágað, flatt, slétt, án höggs eða rispa. Viftan sem notuð er í háhitahlutanum verður að geta þolað hitastig allt að 400 ℃ og búnaðurinn þarf einnig að vera með hitaeftirlit, upptöku, prentun, viðvörun og aðrar aðgerðir, svo og vindþrýstingseftirlit og ófrjósemisaðgerðir á netinu fyrir hvern kafla.

Samkvæmt GMP kröfum eru þurrhitaófrjósemisgöng sett upp á A gráðu svæði og hreinlæti vinnusvæðisins þarf einnig að uppfylla kröfur gráðu 100. Til að uppfylla þessa kröfu þurfa þurrhita dauðhreinsunargöng að vera útbúin með mikilli skilvirkni loftsíur, og vegna sérstaks háhitaumhverfis þeirra verður að velja háhitaþolnar hávirknisíur. Háhitaþolnar og skilvirkar síur gegna mikilvægu hlutverki í þurrhitasótthreinsunargöngum. Eftir upphitun verður háhitaloft að fara í gegnum síuna til að tryggja hreinleika allt að 100 stigum og uppfylla ferliskröfur.

Notkun háhita og afkastamikilla sía getur lágmarkað mengun örvera, ýmissa agna og pýrógena. Fyrir kröfur um dauðhreinsaðar framleiðsluaðstæður er mikilvægt að velja öruggar og áreiðanlegar háhitaþolnar hávirknisíur. Í þessu mikilvæga ferli veita FAF háhitaþolnar vörurnar hágæða vernd fyrir þurrhitaófrjósemisgöng, sem tryggja öryggi og skilvirkni framleiðsluferlisins.